Company: .

| Región de Murcia Consejería de Salud Dirección General de Salud Pública y Adicciones Servicio de Seguridad Alimentaria y Zoonosis Tel. Información 968362000/012 | FORMULARIO DE NOTIFICACIÓN DE PUESTA EN EL MERCADO DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS P-2391
ENTRADA EN EL ORGANO COMPETENTE | | REGISTRO DE ENTRADA

| | Notificación inicial | | Cambio de Titular de la comercialización | | Cambio de Etiqueta
| | Cambio de nombre comercial del producto | | Cambio de Composición | | Cese de comercialización
| | Cambio de marca | | Cambio de domicilio industrial | | Otros/
| | Cambio de denominación de la razón social o del domicilio social/ | |

1 | DATOS DEL TITULAR  DE LA COMERCIALIZACION DEL PRODUCTO | IDE: | IDT:
APELLIDOS Y NOMBRE O RAZÓN SOCIAL | NIF/NIE/CIF | Nª RGSEAA
DOMICILIO SOCIAL | C. POSTAL | LOCALIDAD | PROVINCIA
DOMICILIO A EFECTOS DE NOTIFICACIONES | C.POSTAL | LOCALICAD | PROVINCIA
TELÉFONO FIJO | TELÉFONO MÓVIL  A EFECTOS NOTIFICACIONES | CORREO ELECTRÓNICO A EFECTOS DE NOTIFICACIONES | FAX

APELLIDOS Y NOMBRE DEL SOLICITANTE

NIF/NIE

REPRESENTANTE LEGAL
 APODERADO

2 | DATOS DEL PRODUCTO
NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO | MARCA Y/O NOMBRE
FORMA DE PRESENTACION | CONTENIDO DEL ENVASE | PROCEDENCIA DEL PRODUCTO (PAÍS)
COMPOSICION:
¿SE NOTIFICA CONFORME A LO ESTABLECIDO EN EL ARTICULO 9 DEL R.D. 1487/2009? | □ SI      □ NO
ES LA PRIMERA COMERCIALIZACIÓN DEL PRODUCTO COMO COMPLEMENTO ALIMENTICIO EN ESPAÑA | □ SI      □ NO

SE HA NOTIFICADO SU COMERIALIZACION EN OTROS PAISES DE LA UNION EUROPEA 

INDICAR CUAL/ES:

□ SI      □ NO

FECHA DE NOTIFICACION EN EL PAIS/ES DE LA  UNION EUROPEA | CODIGO ASIGNADO AL PRODUCTO EN EL PAIS/ES DE L UNIÓN EUROPEA
EMPRESA NOTIFICANTE  EN OTROS PAISES DE LA UNIÓN EUROPEA (RAZON SOCIAL Y DOMICILIO)
3 | DATOS DEL FABRICANTE DL PRODUCTO |
APELLIDOS Y NOMBRE O RAZÓN SOCIAL | NIF/NIE/CIF
DOMICILIO SOCIAL
Nª REGISTRO GENERAL SANITARIO DE EMPRESAS ALIMENTARIAS Y ALIMENTOS(EMPRESAS DE ESPAÑA)
NOMBRE DEL PRODUCTO DE ORIGEN | PAIS DE ORIGEN
4 | CAMBIO DEL NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO |
NUEVO NOMBRE QUE SE COMUNICA | NOMBRE DEL PRODUCTO TAL Y COMO SE COMERCIALIZÓ ANTERIORMENTE
5 | CAMBIO DE MARCA |
NUEVA MARCA QUE SE COMUNICA | MARCA DEL PRODUCTO TAL Y COMO SE COMERCIALIZÓ ANTERIORMENTE
6 | CAMBIO DE TITULARIDAD |
APELLIDOS Y NOMBRE O RAZON SOCIAL DEL ANTERIOR TITULAR | Nº RGSEAA DEL ANTERIOR TITULAR
7 | CAMBIO DE DENOMINACION DE LA RAZON SOCIAL O DEL DOMICILIO SOCIAL/ O DEL DOMICILIO INDUSTRIAL
SOCIAL………… | | | DOMICILIO ANTERIOR (calle, plaza, etc., y número) Adjuntar copia del C.I.F. de la sociedad, N.I.F del titular o copia de la escritura pública donde figure dicho cambio.
INDUSTRIAL........... | | | DOMICILIO ANTERIOR (calle, plaza, etc., y número Adjuntar plano o croquis de las instalaciones, donde figure la distribución en planta y localización de la maquinaria
8 | CAMBIO DE COMPOSICION |
INDICAR CAMBIOS EFECTUADOS
9 | CAMBIO DE ETIQUETA |
ADJUNTAR ETIQUETA ORIGINAL DEL ENVASE, EMBALAJE Y FOLLETO QUE ACOMPAÑA ALL PRODUICTO TAL COMO SE COMERCIALIZÓ ANTERIORMENTE
10 | CESE DE LA COMERCIALIZACION |
NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO QUE CONSTA EN AECOSAN | NOMBRE DEL PRODUCTO CUYO CESE SE COMUNICA
11 | OTROS |
DESCRIPCION: EJ. (Modificación del diseño, modificación /ampliación de presentaciones: tipos, tamaños de envases, sabores, etc.)
12 | EJEMPLAR DEL ETIQUETADO DEL PRODUCTO CON EL QUE SE VA A COMERCIALIZAR EN ESPAÑA,

13 | EJEMPLAR DEL ETIQUETADO DEL PRODUCTO CON EL QUE SE COMERCIALIZA EN OTRO U OTROS PAÍSES DE LA UNIÓN EUROPEA.
14 | INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA

La cumplimentación correcta de la notificación de la puesta en el mercado de complementos alimenticios no supone un reconocimiento de la conformidad con la legislación de aplicación, ni de los productos, ni de su etiquetado, presentación y publicidad.
La notificación permitirá el inicio de la comercialización del producto en España desde el día de su presentación, sin perjuicio de las facultades de comprobación, control e inspección que tengan atribuidas las Administraciones públicas.

15 | INFORMACIÓN LEGAL

1.- La inexactitud, falsedad u omisión, de carácter esencial, en cualquier dato, manifestación o documento que se acompañe o incorpore a esta Declaración o la no presentación de la misma ante la Administración competente determinará la imposibilidad de continuar con el ejercicio del derecho o actividad afectada desde el momento en que se tenga constancia de tales hechos, sin perjuicio de las responsabilidades penales, civiles o administrativas a que hubiera lugar, de acuerdo con lo establecido en el artículo 69 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre.

2.-Cualquier modificación que se produzca respecto de la situación anterior, deberá comunicarse a esta Dirección General de Salud Pública y Adicciones. Sin perjuicio de las facultades de comprobación, control e inspección que tiene atribuida la Administración Pública.

3.- Los datos de carácter personal recogidos en este documento se van a integrar en la base de datos SISAZ del Servicio de Seguridad Alimentaria y Zoonosis, con la exclusiva finalidad de gestionar su autorización y controles sanitarios. El responsable de este fichero/tratamiento es la Dirección General de Salud Pública y Adicciones, ante cuyo titular puede el interesado ejercitar los derechos de acceso, rectificación, oposición o cancelación de datos en los términos y con los requisitos establecidos en los artículos 15 y siguientes de la Ley Orgánica 15/1999, el 13 de diciembre de Protección de Datos de Carácter Personal.
Los datos de carácter personal que recoge este documento se cederán a: Agencia Española de Seguridad Alimentaria Servicio Registro General Sanitario de Alimentos, a los exclusivos efectos y con los requisitos establecidos en la citada Ley Orgánica de Protección de Datos.

DECLARA BAJO SU RESPONSABILIDAD
1.- Que el complemento alimenticio que figura en esta notificación cumple con los requisitos establecidos en la legislación que le es de aplicación y se compromete a mantener el cumplimiento durante la comercialización del producto
2.- Que son ciertos los datos consignados en esta dirección comprometiéndose a probar documentalmente, cuando le sea requeridos.
3.- Que el operador está obligado a comunicar, cuando se produzca, la variación de los datos anteriormente declarado

_______________________________, _______de______________________________de_________________

El interesado

Firma: ___________________________________________

AUTORIZACIÓN EXPRESA DE NOTIFICACIÓN ELECTRÓNICA [1]: Marcar una X para autorizar a la Administración la notificación electrónica, de no marcarse esta opción la Administración notificará a las personas físicas por correo postal:
□ Autorizo a la Comunidad Autónoma de la Región de Murcia a notificarme a través del Servicio de Notificación Electrónica por comparecencia en la Sede Electrónica de la CARM, las actuaciones que se deriven de la tramitación de esta solicitud. A tal fin, me comprometo [2] a acceder periódicamente a través de mi certificado digital, DNI electrónico o de los sistemas de clave habilitados por la Administración Regional, a mi buzón electrónico ubicado en la Sede Electrónica de la CARM https://sede.carm.es, en el apartado notificaciones electrónicas de la carpeta del ciudadano, o directamente en la URL https://sede.carm.es/vernotificaciones.

Asimismo autorizo a la CARM a que me informe siempre que disponga de una nueva notificación en la Sede Electrónica, a través de un correo electrónico a la dirección de correo

 ___________________________________________ y/o vía SMS al nº de teléfono móvil _______________________

[1] Las personas físicas podrán elegir el sistema de notificación (electrónico o en papel) ante la Administración, este derecho no se extiende a los obligados a relacionarse electrónicamente con las Administraciones previsto en el artículo 14.2 de la Ley 39/2015 (personas jurídicas, entidades sin personalidad jurídica, profesionales colegiados, empleados públicos y personas que los representen) quienes por ley están obligados a ser notificados siempre electrónicamente.

[2]  De conformidad con lo dispuesto en el artículo 43.2  de la Ley 39/2015, una vez transcurridos 10 días naturales desde la puesta a disposición de la notificación en la Sede Electrónica, sin que la haya descargado, se entenderá que la notificación ha sido realizada.

(*) No está obligado a presentar los documentos marcados con *, salvo que expresamente no autorice a esta Administración para que pueda obtener/ceder los datos/documentos de forma electrónica o por otros medios. EN EL CASO DE OPOSICIÓN EXPRESA, ESTARÁ OBLIGADO A APORTAR LOS DATOS/DOCUMENTOS RELATIVOS AL PROCEDIMIENTO JUNTO A LA SOLICITUD (art. 28 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas).
*No □ autorizo al Órgano administrativo competente (Marcar una X para NO autorizar) a obtener/ceder, de forma electrónica o por otros medios, a esta Administración Pública, otras Administraciones o Entes, de acuerdo con el artículo 28 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas, en concreto los datos personales relacionados a continuación:

		- Consulta de datos de identidad

DOCUMENTACIÓN REQUERIDA
Datos del Titular de la Comercialización del producto:

•	Se indicará NIF*, NIE*, CIF o documento equivalente que acredite la identidad de la persona física o jurídica
•	Se indicará el número de registro de empresa responsable de la puesta en el mercado, conforme al Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero, sobre Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos. (B.O.E. 08.03.2011)

DATOS DEL PRODUCTO

Para la puesta en mercado de estos productos, se deberá:
•	Facilitar etiqueta completa y original del producto, tanto del envase como del embalaje y folletos con los que se va a comercializar el producto en España. Asimismo la información que figura en la etiqueta deberá facilitarse en otro documento de texto que sea fácilmente legible, sobre papel o, si fuera posible, en archivo electrónico.
•	Indicar el nombre con el que vaya a comercializarse el producto en España, la marca, forma de presentación, contenido del envase y se 
•	Expresar la forma en que el producto se comercializa: líquido, polvo, granulado, cápsulas, tabletas, comprimidos, etc. y el tipo de envase
•	Indicar la composición del complemento alimenticio

En caso de productos que ya han sido notificados y comercializados en otro país de la Unión Europea:

o	Documento de la Autoridad Sanitaria que certifique que el producto está comercializado legalmente como complementos alimenticio en dicho país y una traducción de la misma.
o	La etiqueta que se presentó en el país referido en el punto anterior y traducción al castellano.
Como documentación adicional con carácter no obligatorio, salvo que así lo solicite la autoridad competente, se presentará:

o	La ficha técnica
o	La justificación de la composición

DATOS DEL FABRICANTE DEL PRODUCTO

•	Se indicará NIF, CIF de la razón social
•	Domicilio Social
•	Se indicará el número de RGSEAA en el caso de empresas de España.
•	Nombre del producto en el país de origen

CAMBIO DE NOMBRE COMERCIAL O DE MARCA DEL PRODUCTO

•	Indicar el nuevo nombre comercial o marca y deberá adjuntarse un ejemplar del nuevo etiquetado.
•	Adjuntar etiqueta original del envase, embalaje, folleto que acompaño al producto tal y como se comercializó anteriormente.

CAMBIO DE TITULARIDAD

•	Documento de cesión, por el cual el anterior cede al nuevo la marca, con las firmas de ambos reconocidas.
•	NIF*, NIE* o CIF (fotocopia) DEL NUEVO TITULAR.

CAMBIO DE LA DENOMINACION DE LA RAZÓN SOCIAL O DEL DOMICILIO SOCIAL O CAMBIO DE DOMICILIO INDUSTRIAL

Cambio de la denominación de la Razón Social o del Domicilio Social: Indicar 
a)	Indicar nombre de la anterior denominación social  o del anterior Domicilio Social  (calle, plaza, etc., y número) 
b)	Adjuntar copia del CIF de la sociedad, NIF*, NIE* del titular o copia de la escritura pública donde figure dicho cambio.
Cambio de domicilio industrial.
a)	Indicar el anterior domicilio industrial
b)	Adjuntar plano o croquis de las instalaciones, donde figure la distribución en planta y localización de la maquinaria.

CAMBIO DE COMPOSICION

Indicar motivo y justificación de los cambios realizados, adjuntar nueva ficha técnica y nuevo etiquetado del producto.
CAMBIO DE ETIQUETA

Indicar motivo del cambio y adjuntar:
•	Nuevo ejemplar del etiquetado
•	etiqueta original del envase, embalaje, folleto que acompaño al producto tal y como se comercializó anteriormente

CESE DE COMERCIALIZACION

Instancia de solicitud normalizada, correctamente cumplimentada e indicando:
a)	Nombre comercial del producto que consta en AECOSAN 
b)	Denominación del Producto cuyo cese de comercialización se comunica

OTROS
Descripción: EJ. (Modificación del diseño, modificación /ampliación de presentaciones: tipos, tamaños de envases, sabores, etc)
ETIQUETADO DEL PRODUCTO CON EL QUE SE VA A COMERCIALIZAR EN ESPAÑA
2 etiquetas completas y originales del envase, embalaje, collarín y folleto que acompaña al producto tal y como se comercializa en España)
ETIQUETADO DEL PRODUCTO CON EL QUE COMERCIALIZA EN OTRO U OTROS PAISES DE LA UNION EUROPEA
Ejemplar del etiquetado del producto con el que se comercializa en otro u otros países de la Unión Europea. (Etiqueta original del envase, embalaje, collarín y folleto que acompaña al producto tal y como se comercializa)del envase, embalaje, collarín y folleto que acompaña al producto tal y como se comercializa en España)